Redação JOTA

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<p>A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (<a href="https://www.jota.info/tudo-sobre/anvisa">Anvisa</a>) aprovou nesta quinta-feira (2/3), por meio da <a class="external-link" title="" href="https://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-re-n-661-de-2-de-marco-de-2023-467449608" target="_self" rel="noopener" data-tippreview-enabled="false" data-tippreview-image="" data-tippreview-title="">Resolução RE 661</a>, o registro de uma nova vacina contra a <a href="https://www.jota.info/tudo-sobre/dengue">dengue</a>. O imunizante Qdenga, da farmacêutica japonesa Takeda Pharma Ltda., é composto por quatro diferentes sorotipos do vírus causador da doença, o que confere uma ampla proteção contra doença.</p>
<p>A vacina está destinada para crianças acima de 4 anos, adolescentes e adultos até 60 anos de idade, em esquema de duas doses, com intervalo de 3 meses entre as aplicações.</p>
<p>Na avaliação clínica, foi demonstrada uma eficácia geral de 80,2% contra a dengue causada por qualquer sorotipo e independente de situação sorológica de base para dengue (indivíduos soropositivos e soronegativos) em 12 meses após administração da vacina.</p>
<p>A demonstração da eficácia da vacina Qdenga tem suporte principalmente nos resultados de um estudo de fase 3 randomizado e controlado por placebo, conduzido em países endêmicos para dengue com o objetivo de avaliar a eficácia, segurança e imunogenicidade da vacina.</p>
<p>A Qdenga também foi avaliada pela agência sanitária européia (EMA), tendo recebido uma recomendação positiva no âmbito do programa “EU Medicines for all”, um mecanismo que permite a avaliação de medicamentos que se destinam a ser utilizados em países de baixa e média renda fora da União Europeia (UE). A comercialização nos países do bloco foi aprovada em dezembro do ano passado.</p>
<p>A concessão do registro pela Anvisa permite a comercialização do produto no país, desde que mantidas as condições aprovadas. A vacina, contudo, segue sujeita ao monitoramento de eventos adversos por meio de ações de farmacovigilância sob a responsabilidade da empresa.</p>
<p>A vacina Qdenga é a primeira aprovada no Brasil para um público mais amplo (de 4 a 60 anos de idade). A vacina aprovada anteriormente (<a class="external-link" title="" href="https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2018/vacina-da-dengue-tera-alteracao-de-bula" target="_self" rel="noopener" data-tippreview-enabled="false" data-tippreview-image="" data-tippreview-title="">Dengvaxia</a>) só pode ser utilizada por quem já teve dengue.</p>
<p><em>*Com informações da Anvisa</em></p>
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Dengue

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JOTA

Imunizante Qdenga, da farmacêutica japonesa Takeda, é indicado para pessoas entre 4 e 60 anos de idade

Anvisa aprova nova vacina contra a dengue

Imunizante Qdenga, da farmacêutica japonesa Takeda, está indicada para pessoas entre 4 e 60 anos de idade