Últimas Notícias de Manoela Albuquerque
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PANDEMIA
Parecer do Ministério da Saúde é contra cláusulas especiais para compra de vacinas
Planalto deu aval ao dispositivo da MP 1.026/2021 elaborado para atender aos pleitos das farmacêuticas Pfizer e Janssen
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PANDEMIA
Agência Europeia de Medicamentos nega recebimento de pedido de registro da Sputnik V
Segundo a EMA, desenvolvedores receberam aconselhamento científico, o que na Anvisa seria como uma reunião preliminar
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PANDEMIA
Diretora da Anvisa diz que falta de dados impede autorização segura da Sputnik V no Brasil
Agência acionou outras reguladoras e a OMS para obter informações sobre a vacina russa para Covid-19
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PANDEMIA
Anvisa retira exigência de estudo em fase 3 no Brasil para uso emergencial de vacinas
Prazo para a análise pode ser de até 30 dias; as duas vacinas já autorizadas para uso emergencial levaram menos de 10 dias
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PANDEMIA
Butantan divulga bula da CoronaVac; grávidas dependerão de avaliação médica
Informação sobre eficácia em idosos é veiculada apenas na versão para consulta de profissionais de saúde
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PANDEMIA
Anvisa aprova uso emergencial de vacinas para Covid-19 no Brasil
Mesmo com incertezas, a agência considerou cenário positivo; liberação da CoronaVac é condicionada a termo de compromisso
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pandemia
Anvisa aprova pedidos de uso emergencial de vacinas para Covid-19
Vacinas CoronaVac (Sinovac/Butantan) e CoverShield (Oxford/AstraZeneca/Fiocruz) foram aprovadas para uso emergencial
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PANDEMIA
CoronaVac atinge 50,38% de eficácia e dado precisa ser comprovado na Anvisa
Informações pendentes de complementação são essenciais para que a reguladora ateste que o estudo foi executado corretamente
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Vacina Covid
Butantan mostra dados gerais da CoronaVac, mas adia pedido de uso emergencial
No final da tarde ocorre outra reunião com a Anvisa, mas formalização do pedido deve ser nesta sexta
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REGULAÇÃO
Experiência com pandemia gera projetos para nova agenda regulatória da Anvisa
Pelo menos quatro propostas feitas pelas áreas técnicas da agência citaram o contexto da Covid-19