Por que medicamentos e produtos médicos já avaliados e aprovados por autoridades regulatórias que gozam de reconhecimento internacional precisam também ser avaliados pela autoridade sanitária nacional de um dado país antes de poderem ser comercializados nesse país? Há várias respostas para essa questão, que vão desde o poder soberano dos países de estabelecerem seus próprios […]
Anvisa
Regulatory reliance: qual o modelo ideal para o Brasil?
Vantagens de modelos regulatórios baseados em reliance são convincentes e vão se tornar cada vez mais evidentes
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