Manoela Albuquerque

Gustavo Gantois

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<td><em>Uma versão mais completa deste conteúdo foi distribuída antes, com exclusividade, aos nossos assinantes <a href="https://www.jota.info/pro"><span class="jota">JOTA</span> PRO</a></em></td>
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<p>Por questões de segurança, o estudo clínico da vacina desenvolvida pela Universidade de Oxford para Covid-19 será interrompido temporariamente no Brasil e em outros países participantes da fase global.</p>
<p>A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu o comunicado da farmacêutica AstraZeneca na noite desta terça-feira (8/9) e ainda não se pronunciou oficialmente.</p>
<p><a href="http://conteudo.jota.info/saude" rel="attachment wp-att-266195"><img class="aligncenter wp-image-266195 size-full" src="https://www.jota.info/wp-content/uploads/2020/08/whatsapp-image-2020-08-12-at-15-31-05.jpeg" sizes="(max-width: 312px) 100vw, 312px" srcset="https://www.jota.info/wp-content/uploads/2020/08/whatsapp-image-2020-08-12-at-15-31-05.jpeg 312w, https://www.jota.info/wp-content/uploads/2020/08/whatsapp-image-2020-08-12-at-15-31-05-267x300.jpeg 267w" alt="" width="312" height="350" /></a></p>
<p>O <strong>JOTA</strong> apurou que pesquisa ficará suspensa até que um relato de evento adverso grave ocorrido no Reino Unido seja analisado pelo comitê independente de segurança responsável pelo acompanhamento.</p>
<p><span style="font-weight: 400;">A Anvisa também deve fazer uma análise própria sobre os riscos e potenciais impactos na continuidade da pesquisa. </span><span style="font-weight: 400;">Essa avaliação faz parte da atuação da reguladora e já ocorreu em outros estudos relacionados à Covid-19, como os que usam a <a href="https://www.jota.info/tributos-e-empresas/saude/anvisa-hidroxicloroquina-09062020">hidroxicloroquina</a>. </span></p>
<p>Os testes em humanos com a vacina estão em andamento no Reino Unido, no Brasil, na África do Sul e nos Estados Unidos. Até o final de agosto, também havia previsão de testagem no Japão e na Rússia. Segundo a AstraZeneca, o estudo global pode ter participação de até 50 mil voluntários.</p>
<h3>Estudo no Brasil</h3>
<p>No Brasil, o estudo em fase 3 com a ChAdOx1 nCoV-19 recebeu a <a href="https://www.jota.info/tributos-e-empresas/saude/vacina-oxford-coronavirus-02062020">anuência</a> da agência reguladora no dia 2 de junho. Foi a primeira pesquisa com vacina para Covid-19 autorizada no país.</p>
<p>Em agosto, o <a href="https://www.jota.info/tributos-e-empresas/saude/vacina-coronavirus-oxford-10082020">estudo foi alterado</a> e passou a ter a aplicação de duas doses em voluntários.</p>
<p>Atualmente, outras quatro candidatas possuem aval para testes em humanos no país: da <a href="https://www.jota.info/tributos-e-empresas/saude/anvisa-aprova-estudo-clinico-de-vacina-chinesa-para-covid-19-03072020">Sinovac Biotech </a>em parceria com o Instituto Butantan; duas da <a href="https://www.jota.info/tributos-e-empresas/saude/anvisa-aprova-testes-com-vacinas-da-pfizer-e-biontech-para-covid-19-21072020">Pfizer com a BioNTech; </a>e da Janssen, farmacêutica da Johnson &amp; Johnson.</p>
<h3>Encomenda tecnológica</h3>
<p>O imunobiológico é objeto de uma encomenda tecnológica anunciada pelo Ministério da Saúde em julho, envolvendo a AstraZeneca e a Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz).</p>
<p>O governo federal publicou uma medida provisória que prevê crédito orçamentário extraordinário de R$ 1,9 bilhão para o pagamento.</p>
<p>O acordo prevê a entrega de insumo farmacêutico ativo (IFA) para o processamento final de 100,4 milhões de doses até meados de 2021, além da transferência tecnológica para a produção do IFA pela própria Fiocruz.</p>


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JOTA

Interrupção da pesquisa global em fase 3 será temporária para apurar relato de efeito adverso grave

Estudo clínico da vacina de Oxford para Covid-19 será suspenso no Brasil

Interrupção da pesquisa global em fase 3 da vacina de Oxford para Covid-19 será temporária para apurar relato de efeito adverso grave