Redação JOTA

A <a href="https://www.jota.info/tributos-e-empresas/saude/losartana-anvisa-recolhimento-medley-14032022">Sanofi Medley anunciou o recolhimento voluntário de todos os lotes dos produto  losartana potássica</a> + hidroclorotiazida 50 mg + 12,5 mg, losartana potássica + hidroclorotiazida 100 mg + 25 mg e losartana potássica 50 mg e 100 mg comprimidos da marca Medley. A medicação é indicada para o tratamento de pressão alta e insuficiência cardíaca e é bastante utilizada no Brasil.
A empresa informa que a ação é realizada em consonância com a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (<a href="https://www.jota.info/tudo-sobre/anvisa">Anvisa</a>) e em conjunto com órgãos regulatórios de outros países, após a verificação da presença de impurezas mutagênicas nos produtos, advindas do processo de fabricação com impacto em todo o mercado, que não se restringe somente ao Brasil.
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<li>+JOTA: <a href="https://www.jota.info/tributos-e-empresas/saude/losartana-entenda-recolhimento-medley-10032022">Losartana: Anvisa se manifesta sobre recolhimento de medicamentos da Medley</a></li>
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Uma impureza mutagênica pode aumentar o risco de câncer em longo prazo, porém o risco específico dessa impureza causar câncer em humanos atualmente não é conhecido.
A empresa esclarece que o recolhimento dos lotes de comprimidos de losartana da marca Medley é voluntário e preventivo.
<h3>Riscos</h3>
O recolhimento, afirma a empresa, é uma medida de precaução e, até o momento, não existem dados para sugerir que o produto que contém a impureza causou uma mudança na frequência ou natureza dos eventos adversos relacionados a cânceres, anomalias congênitas ou distúrbios de fertilidade. Assim, diz não haver risco imediato em relação ao uso dessas medicações contendo losartana.
A interrupção abrupta do tratamento com produtos contendo losartana pode estar associada a riscos potenciais para os pacientes e deve ser monitorada cuidadosamente pelo seu médico. O risco para a saúde de descontinuar abruptamente estes medicamentos sem consultar um médico ou sem um tratamento alternativo é maior do que o risco potencial apresentado pela impureza em níveis baixos.
O recolhimento não trará custos aos pacientes. A Medley informa que quem possuir qualquer lote desses produtos pode entrar em contato com o SAC da empresa pelo 0800-703-0014.
<h3>Para que serve a losartana</h3>
A losartana é um medicamento indicado em casos de hipertensão e insuficiência cardíaca. Ela promove a dilatação dos vasos sanguíneos, facilitando a passagem do sangue e, consequentemente, diminuindo a pressão nas artérias, o que melhora o funcionamento do coração.
O medicamento pode ser indicado por um cardiologista principalmente para:
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<li>Tratamento de pressão alta (hipertensão);</li>
<li>Tratamento de insuficiência cardíaca;</li>
<li>Diminuir o risco de doença cardiovascular, acidente vascular cerebral (AVC) e infarto em pessoas que possuem pressão alta e hipertrofia ventricular esquerda;</li>
<li>Proteger os rins e retardar a progressão da doença renal em pessoas com diabetes do tipo 2 e proteinúria.</li>
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recolhimento medicamento losartana

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JOTA

Empresa anunciou recall devido a 'impurezas mutagênicas', que podem aumentar o risco de câncer em longo prazo

Entenda o recolhimento dos medicamentos à base de losartana pela Medley

Empresa anunciou recall de medicamentos com losartana devido a 'impurezas mutagênicas', que podem aumentar o risco de câncer em longo prazo