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Erick Gimenes

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (<a href="https://www.jota.info/tudo-sobre/registro-anvisa">Anvisa</a>) anunciou nesta terça-feira (12/7) que vai revogar, a partir de resoluções que serão publicadas no Diário Oficial da União desta quarta-feira (13/7), o recolhimento, a interdição e a proibição da comercialização de lotes de medicamentos contendo o princípio ativo losartana.
A agência havia determinado, no fim de junho, a <a href="https://www.jota.info/tributos-e-empresas/saude/losartana-entenda-recolhimento-medley-10032022">interdição e recolhimento</a> de lotes dos remédios com o princípio ativo “devido à presença da impureza ‘azido’ em concentração acima do limite de segurança aceitável”.
No entanto, a decisão foi revertida porque a agência diz ter recebido novos dados científicos sobre o azido, que demonstram que a impureza não possui a toxidade inicialmente identificada.
As informações foram obtidas por meio de um acordo de confidencialidade firmado com a European Medicines Agency (EMA), após divulgação pelo Coordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures – Human (CMDh), órgão vinculado à EMA, de novas informações sobre a losartana.
Inicialmente, o “azido” foi considerado com potencial para causar danos ás células humanas. Os estudos adicionais, porém, reclassificaram a impureza como “não mutagência” – ou seja, sem capacidade para mudar as células.
“Considerando os resultados de estudos científicos mais recentes, ficou demonstrado que os produtos objeto das determinações de interdição, recolhimento e proibição estão aptos a serem mantidos no mercado. Assim, a decisão adequada foi revogar tais determinações”, comunicou a Anvisa.
A agência reafirmou que os medicamentos com losartana são seguros e que os pacientes que os utilizam podem seguir normalmente com o tratamento.
<h3>Para que serve a losartana</h3>
A losartana é um medicamento indicado em casos de hipertensão e insuficiência cardíaca. Ela promove a dilatação dos vasos sanguíneos, facilitando a passagem do sangue e, consequentemente, diminuindo a pressão nas artérias, o que melhora o funcionamento do coração.
O medicamento pode ser indicado por um cardiologista principalmente para:
<ul>
<li>Tratamento de pressão alta (hipertensão);</li>
<li>Tratamento de insuficiência cardíaca;</li>
<li>Diminuir o risco de doença cardiovascular, acidente vascular cerebral (AVC) e infarto em pessoas que possuem pressão alta e hipertrofia ventricular esquerda;</li>
<li>Proteger os rins e retardar a progressão da doença renal em pessoas com diabetes do tipo 2 e proteinúria.</li>
</ul>

recolhimento medicamento losartana

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JOTA

Agência diz ter recebido novos estudos técnicos que demonstram que o uso do medicamento é seguro

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Agência diz ter recebido novas informações técnicas que demonstram que o uso dos lotesa da Losartana é seguro para os pacientes