Mirielle Carvalho

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (<a href="https://www.jota.info/tudo-sobre/anvisa">Anvisa</a>) emitiu um alerta nesta sexta-feira (3/11) aos profissionais de saúde e à população sobre a identificação de lotes falsificados dos medicamentos Tysabri (natalizumabe) e Ozempic (semaglutida). O Tysabri é indicado para o tratamento de esclerose múltipla, enquanto o Ozempic, para os adultos portadores de diabetes tipo 2 e também vem sendo usado por quem busca emagrecer.
<h3><a href="https://www.jota.info/produtos/saude?utm_source=cta-site&amp;utm_medium=site&amp;utm_campaign=campanha_saude_q2&amp;utm_id=cta_texto_saude_q2_2023&amp;utm_term=cta_texto_saude&amp;utm_term=cta_texto_saude_meio_materias">Com notícias direto da ANVISA e da ANS, o JOTA PRO Saúde entrega previsibilidade e transparência para grandes empresas do setor. Conheça!</a></h3>
A Agência orienta que, em caso de identificação de unidades dos medicamentos com suspeita de falsificação, os profissionais de saúde e a população não devem utilizar o produto, devendo entrar em contato com as empresas detentoras do registro dos remédios para verificar sua autenticidade.
<h3>Veja como identificar os medicamentos Tysabri eOzempic falsificados</h3>
Medicamento Tysabri®, lote FF00336, validade 01/2026
A empresa que detém o registro do produto, Biogen Brasil Produtos Farmacêuticos Ltda., comunicou à Anvisa sobre a identificação do produto biológico falsificado Tysabri, lote FF00336, válido até 01/2026.
Segundo a empresa, o lote foi produzido apenas para fins institucionais, e não comerciais, possuindo características divergentes das que constam o medicamento original, como erros de ortografia do endereço da empresa responsável pela importação e distribuição do produto no Brasil; diferença na cor da faixa laranja e azul da embalagem; formatação das letras; e ausência da inscrição em braile na embalagem.
Medicamento Ozempic®, lote LP6F832, validade 11/2025
No comunicado, a Anvisa afirma que recebeu um aviso da Novo Nordisk Farmacêutica do Brasil Ltda., responsável pelo registro do produto biológico Ozempic, sobre a presença de unidades do medicamento, no mercado brasileiro, dolote LP6F832, válido até 11/2025.
De acordo com a Novo Nordisk, conforme a Agência reportou, o lote não é considerado válido e trata-se, portanto, de produto falsificado.
Em outubro, a Anvisa publicou as Resoluções <a href="https://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-re-n-3.874-de-10-de-outubro-de-2023-516354263">3.874/2023</a> e <a href="https://www.in.gov.br/en/web/dou/-/resolucao-re-n-3.945-de-17-de-outubro-de-2023-517074284">3.945/2023</a>, que determinam a apreensão e a proibição de comercialização, distribuição e uso do produto falsificado e medicamento falsificado, respectivamente.
<h3>Orientações aos profissionais de saúde e à população</h3>
A orientação da Anvisa é que os profissionais de saúde e a população somente adquiram os medicamentos em estabelecimentos regularizados, sempre na embalagem completa e com nota fiscal.
A Agência ainda indica que o fato deve ser comunicado imediamente por meio do sistema <a href="https://www8.anvisa.gov.br/notivisa/frmlogin.asp%22%20/o%20%22https:/www8.anvisa.gov.br/notivisa/frmlogin.asp%22%20/t%20%22_blank">Notivisa</a>, no caso do profissional de saúde, ou através do sistema da Ouvidoria, no caso de pacientes, utilizando a plataforma <a href="https://falabr.cgu.gov.br/publico/Manifestacao/SelecionarTipoManifestacao.aspx?ReturnUrl=%2f">FalaBR</a>.

ozempic falsificado

https://images.jota.info/wp-content/uploads/2021/09/copy-of-jota-logo-high-cmyk.jpeg

JOTA

Agência foi notificada pelas empresas detentoras do registro dos produtos. Veja como identificar os lotes falsificados

Anvisa emite alerta sobre falsificação de lotes dos medicamentos Tysabri e Ozempic

O Tysabri é indicado para o tratamento de esclerose múltipla, enquanto o Ozempic para os adultos portadores de diabetes tipo 2