Manoela Albuquerque

A vacina da AstraZeneca para Covid-19 foi a <a href="https://www.jota.info/tributos-e-empresas/saude/vacina-oxford-coronavirus-02062020">primeira a receber anuência de estudo clínico no Brasil</a>, em junho de 2020. Com a obtenção do aval da Anvisa para um novo teste em humanos, nesta quarta-feira (14/7), também será precursora em dois aspectos: avaliação específica da proteção contra a variante B.1.351, descoberta na África do Sul, e intercambialidade com vacinas de RNA mensageiro  — atualmente, a única em uso no país é da Pfizer. 
Na avaliação do gerente-geral de Medicamentos e Produtos Biológicos da Anvisa, Gustavo Mendes, os resultados obtidos darão um norte sobre a necessidade de atualização contínua dos produtos.
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<blockquote>“A AstraZeneca está com essa proposta de adaptar para variante e funciona mais ou menos como a atualização da vacina da gripe. Então, o resultado desse estudo pode trazer um resultado importante sobre o quanto essas adaptações vão ajudar na atualização que pode ser constante”, afirmou ao JOTA. </blockquote>
Mendes explica que, em comparação à vacina já registrada e em uso no Brasil, há apenas a substituição do material genético, agora extraído da mutação B.1.351. 
“A vacina tem um vírus vetor e você insere o material genético específico que vai gerar a proteína spike. As variantes mudam a proteína spike, então o que eles fazem é pegar o material genético da variante para poder inserir no adenovírus”.
<h3>Intercambialidade</h3>
O estudo clínico com a nova versão da vacina da AstraZeneca também prevê a avaliação da aplicação combinada com vacinas de mRNA. Apesar de ser um formato inédito de teste, o gerente-geral de Medicamentos avalia que a combinação de vacinas é segura. 
“Na verdade, a grande questão, que impede que a gente faça a intercambialidade de vacina, não é a segurança, mas a eficácia. A questão é: vai funcionar? Serve para quê?”, disse. 
<h3>Estudo clínico</h3>
O estudo clínico é global, de fase 2/3, com previsão de aplicação do imunizante em 2.475 voluntários humanos com mais de 18 anos no Brasil, no Reino Unido, na África do Sul e na Polônia. 
Os centros de pesquisa brasileiros estão localizados na Bahia, no Distrito Federal, no Paraná, no Rio Grande do Norte, no Rio Grande do Sul e em São Paulo, nos quais devem ser vacinadas 800 pessoas. 

Serão testados três esquemas diferentes: 
<ul>
<li>como dose única, com voluntários que já receberam duas doses da AstraZeneca já registrada na Anvisa ou com vacina de RNA mensageiro; </li>
<li>com duas doses para voluntários ainda não vacinados; e </li>
<li>como uma segunda dose, para voluntários que já tenham tomado a primeira dose da AstraZeneca. </li>
</ul>
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Vacinação

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JOTA

Gustavo Mendes, chefe de Medicamentos da Anvisa, avalia que resultados vão nortear processo de atualização contra variantes

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