Ministério da Saúde pede que a Anvisa analise o tecovirimat contra a monkeypox

O Ministério da Saúde protocolou no final desta terça-feira (23/8) junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) o pedido de análise para o medicamento tecovirimat, da empresa SIGA Technologies, para tratamento dos pacientes com risco para desenvolvimento da varíola dos macacos (ou monkeypox) nas formas graves.

De acordo com a própria agência, será levado em conta as diretrizes regulatórias estabelecidas no último dia 19 de agosto, quando os diretores decidiram de forma unânime permitir a entrada e o uso de vacinas e medicamentos contra monkeypox que ainda não têm registros no Brasil.

Também será levado em conta o fato de o medicamento tecovirimat ter sido avaliado por autoridades reguladoras estrangeiras equivalentes à Anvisa.

Nessa análise a Anvisa confirmará se as características essenciais do medicamento são as mesmas aprovadas pelas agências estrangeiras, tais como: fabricante, concentração, forma farmacêutica, indicações terapêuticas, contraindicações, posologia, população alvo, via de administração e modo de uso, entre outras informações.

O processo de avaliação passará pela Comissão Técnica da Emergência monkeypox, criada pela Anvisa, por meio, da Portaria Conjunta nº 1 de 28 de julho de 2022 e a decisão final será deliberada pela Diretoria Colegiada da Agência.

O prazo da Anvisa é de sete dias úteis e, segundo a agência, "todos os esforços serão aplicados na condução do processo de avaliação e decisão".