Mirielle Carvalho

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (<a href="https://www.jota.info/tudo-sobre/Anvisa">Anvisa</a>) aprovou, nesta quarta-feira (19/7), uma consulta pública para uma nova regulamentação que permitirá o registro de vacinas pré-pandêmicas e sua atualização para vacinas pandêmicas contra a gripe, provocada pelo vírus da influenza. A consulta pública poderá receber contribuições durante o período de 45 dias.
A consulta pública permitirá a participação da população no processo de construção da Resolução da Diretoria Colegiada que cria a possibilidade de registro da plataforma da vacina utilizando uma variante do vírus da influenza que ainda não possui transmissão sustentada entre os humanos.
Isso significa que, mesmo que essa transmissão não ocorra de humanos para outros humanos, a Organização Mundial da Saúde (<a href="https://www.jota.info/tudo-sobre/OMS">OMS</a>) já identificou-a como de risco potencial para causar surtos, epidemias ou pandemias, sendo esta uma aposta de vacina contra a influenza pré-pandêmica.
A partir da nova regulamentação, a existência de uma vacina pré-pandêmica já registrada e avaliada pela Anvisa pode permitir que, diante de uma nova variação do vírus, o desenvolvimento de uma vacina contra este subtipo possa ser feito com mais agilidade, reduzindo, ainda, o tempo para a chegada de um novo imunizante.
Ou seja, a vacina pré-pandêmica anteciparia o desenvolvimento de um imunizante para uma nova variante que ainda não circula entre humanos e que pode surgir a partir da gripe aviária ou suína, por exemplo. Assim, a nova regulamentação, a ser debatida através da consulta pública, trata-se de uma proposta para antecipar uma possível emergência de saúde pública relacionada aos variantes da influenza já conhecidos ou outros de seus subtipos.
Na prática, caso ocorra uma emergência sanitária declarada pela OMS ou pelo próprio Ministério da Saúde, a vacina pré-pandêmica poderia ser atualizada de forma rápida com o subtipo do vírus que estaria causando a emergência.
A proposta que deve ser colocada na consulta pública é voltada apenas para o vírus da influenza. Isso ocorre porque a OMS indica que o vírus da influenza e o surgimento de novas variantes dele representam hoje o maior risco de uma pandemia ou epidemia global. Assim, a OMS recomenda que os países se mantenham atentos, mesmo que até o momento o risco de transmissão do vírus entre pessoas ainda se mantenha baixa.
Entretanto, segundo a Anvisa, a vacina pré-pandêmica contra o vírus da influenza não poderá ser comercializada, devendo apenas ser utilizada com base para a influenza pandêmica, mediante sua atualização contra esse tipo de influenza.
*Com informações da Anvisa

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JOTA

A iniciativa anteciparia o desenvolvimento do imunizante para um subtipo que ainda não circula entre humanos

Influenza: Anvisa aprova consulta pública sobre vacina pré-pandêmica do vírus

A iniciativa anteciparia o desenvolvimento do imunizante para uma nova variante da influenza que não está em circulação