Manoela Albuquerque

<table style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 100%;">Este conteúdo foi distribuído antes, com exclusividade, aos nossos assinantes <a href="http://conteudo.jota.info/saude">JOTA PRO Saúde</a></td>
</tr>
</tbody>
</table>
A distribuição de imunoglobulina hiperimune anti-Sars-Cov-2 no Sistema Único de Saúde (SUS) está no planejamento do governo federal para o enfrentamento da pandemia em 2021. A Empresa Brasileira de Hemoderivados e Biotecnologia (Hemobrás) incluiu, em edital para fracionamento de plasma brasileiro, o fornecimento excepcional do produto, que ainda está em fase de testes.
O <a href="https://jota.us8.list-manage.com/track/click?u=4911ce1e520f5bf26dd891c79&amp;id=a484b1fa5f&amp;e=6b9da45024">chamamento público </a>divulgado na edição do Diário Oficial da União (DOU) do dia 22 de setembro lista apenas quatro hemoderivados: solução de albumina humana a 20%, concentrado de imunoglobulina humana normal 5% endovenosa, concentrado de fator VIII da coagulação 500 UI e concentrado de fator IX da coagulação 500 UI. 
<div id="pro-saude-f7f3db38760a00af503e" role="main"></div>
<script src="https://d335luupugsy2.cloudfront.net/js/rdstation-forms/stable/rdstation-forms.min.js" type="text/javascript"></script> 
<script type="text/javascript"> new RDStationForms('pro-saude-f7f3db38760a00af503e', 'UA-53687336-1').createForm();</script>
O pedido de fornecimento da imunoglobulina anti-Covid também não foi citado no comunicado publicado no site da empresa. No texto institucional, há destaque para a obrigatoriedade de registro na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para os outros quatro objetos da contratação. 
A solicitação específica para o coronavírus é incluída apenas na íntegra do edital, lançado dias depois de uma reunião do presidente da Hemobrás, Oswaldo Castilho, com o ministro da Saúde, Eduardo Pazuello. 
Apesar de ainda estar em fase de estudos clínicos, a imunoglobulina hiperimune para tratamento da Covid-19 é bem vista por entidades médicas brasileiras. 
Uma aliança internacional formada pelas empresas Biotest, BPL, CSL Behring, LFB, Octapharma e Takeda recebeu apoio em uma <a href="https://www.sbp.com.br/fileadmin/user_upload/Doc_Nota_Apoio_Alianca_Global.pdf">nota conjunta</a> assinada pela Associação Brasileira de Alergia e Imunologia (ASBAI), Sociedade Brasileira de Pediatria (SBP), Grupo Brasileiro de Imunodeficiências (Bragid) e Centro Jeffrey Modell São Paulo.
Para a participação no certame, as empresas interessadas precisaram comprovar que possuem pesquisas em desenvolvimento. “Assim como foi negociado com as vacinas, a busca da parceria mais vantajosa começa antes do registro do produto”, explicou a estatal vinculada ao Ministério da Saúde.
<blockquote class="jota-article__eye">Segundo a Hemobrás, a estratégia regulatória é a de obter a titularidade do registro sanitário na Anvisa com dados dos ensaios clínicos da contratada.</blockquote>
No momento, as propostas recebidas estão sendo analisadas e discutidas com o ministério.
<h3>Alternativa pós-vacina</h3>
O médico imunoglonista Antonio Condino Neto, membro do Departamento Científico de Imunodeficiências da ASBAI, avalia que a imunoglobulina hiperimune será importante para aqueles que não conseguirem imunidade vacinal. 
Segundo o especialista, mesmo com estudos ainda em andamento, a expectativa para que haja resultados favoráveis é alta. 
“Já é uma ideia consagrada na literatura médica, mas para o coronavírus está ainda em desenvolvimento. Do ponto de vista técnico, é tudo extremamente válido. Nós, aqui, desejamos que tenha o maior sucesso no controle da infecção”, avaliou. 
De acordo com a empresa pública, o produto seria o passo seguinte à vacinação em massa, com a possibilidade de seleção de pessoas com altos títulos de anticorpos do tipo IgG, que caracterizam imunidade prolongada. 
<blockquote>“O concentrado de imunoglobulina hiperimune será um medicamento para ser administrado de forma preventiva, quando a exposição ao vírus for uma situação inevitável, como no caso de profissionais da saúde, ou mesmo como uma forma de neutralizar o vírus nos estágios iniciais da doença”, detalhou a Hemobrás.</blockquote>
<h3>Desabastecimento no SUS</h3>
No edital, a Hemobrás descreve que os rendimentos mínimos para os demais insumos previstos na contratação podem ser revistos em função da obtenção da imunoglobulina hiperimune anti-Covid.
Questionada pelo JOTA se o fornecimento do produto é prioritário, a empresa pública indicou que as entregas dos outros podem ser prejudicadas.
“Não é que exista uma ordem de prioridade. A inclusão de um concentrado de imunoglobulina hiperimune pode impactar na matriz de fracionamento em comparação à demanda básica. Pode ser que, para ofertar esse produto, a empresa tenha que fracionar lotes menores de plasma e abrir mão de fracionamento de outros produtos que normalmente poderiam ser obtidos”, informou.
O médico Antonio Condino Neto alertou que os pacientes com imunodeficiências não podem deixar de ser assistidos para que essa entrega seja viabilizada. Há meses, o SUS registra desabastecimento de imunoglobulina humana 5g devido à dificuldade de finalizar processos de aquisição.
 “O Brasil tem um grupo populacional grande que precisa receber todo mês e o produto hiperimune não substitui o comum”, afirmou. 
Procurado para comentar sobre a imunoglobulina anti-Covid, o Ministério da Saúde não se posicionou até esta publicação. 
Sobre a <a href="https://www.jota.info/tributos-e-empresas/saude/imunoglobulina-sus-03122020">falta de imunoglobulina comum no SUS</a> e possibilidade do fornecimento do insumo por meio da estatal, a pasta afirmou apenas que o fortalecimento da Hemobrás faz parte de uma estratégia da atual gestão.
“O objetivo é alcançar a autonomia brasileira na produção de hemoderivados, como a imunoglobulina. O domínio desta tecnologia é uma questão de estratégia e de soberania do país”, diz a nota enviada.

AA9_9820

https://images.jota.info/wp-content/uploads/2021/09/copy-of-jota-logo-high-cmyk.jpeg

JOTA

Propostas enviadas em edital da Hemobrás para fracionamento de plasma são avaliadas pela estatal junto à pasta


Ministério da Saúde planeja ofertar imunoglobulina anti-Covid no SUS

Distribuição de imunoglobulina hiperimune anti-Sars-Cov-2 no SUS está no planejamento do governo para o enfrentamento da pandemia em 2021.