Manoela Albuquerque

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a pesquisa clínica com uso de sarilumabe (Kevzara) para o tratamento da Covid-19 no Brasil. A Sanofi, patrocinadora do estudo, tem um programa global em andamento na Itália, Espanha, Alemanha, França, Canadá, Rússia e Estados Unidos para avaliar o medicamento.
De acordo com informações da farmacêutica francesa, o sarilumabe é um anticorpo monoclonal humano que pode influenciar na resposta inflamatória hiperativa nos pulmões de pacientes gravemente doentes com a Covid-19.
<a href="https://conteudo.jota.info/jota-pro-crise"><img class="aligncenter wp-image-239686 size-full" src="https://www.jota.info/wp-content/uploads/2020/03/whatsapp-image-2020-03-30-at-19-29-03.jpeg" sizes="(max-width: 400px) 100vw, 400px" srcset="https://www.jota.info/wp-content/uploads/2020/03/whatsapp-image-2020-03-30-at-19-29-03.jpeg 400w, https://www.jota.info/wp-content/uploads/2020/03/whatsapp-image-2020-03-30-at-19-29-03-300x300.jpeg 300w, https://www.jota.info/wp-content/uploads/2020/03/whatsapp-image-2020-03-30-at-19-29-03-150x150.jpeg 150w" alt="" width="400" height="400" /></a>Os ajustes da pesquisa foram discutidos virtualmente, nesta semana, no âmbito do Comitê de Avaliação de Estudos Clínicos, Registro e Pós-registro de medicamentos para prevenção ou tratamento da Covid-19, instituído para dar agilidade à anuência. Conforme antecipado pelo JOTA aos assinantes PRO Saúde, a <a href="http://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-re-n-1.499-de-13-de-maio-de-2020-256809855">decisão</a> foi publicada no Diário Oficial da União desta quinta-feira (14/5). 
O objetivo de uma pesquisa clínica, segundo a Anvisa, é encontrar parâmetros de segurança e eficácia de medicamentos. Os ensaios são divididos em quatro fases, conforme a quantidade de participantes e objetivos das etapas. O programa global da Sanofi é de fase 2/3, com a medicação de pacientes hospitalizados com quadro grave de pneumonia. 
Em anúncio recente, o Ministério da Saúde informou que acompanha estudos com o uso de nove produtos: cloroquina, hidroxicloroquina, azitromicina, lopinavir, ritonavir, remdesivir, interleucina-6, tocilizumabe e plasma convalescente.    
<h3>Prioridade em pedido de patente</h3>
O  sarilumabe passou a ter <a href="https://www.jota.info/tributos-e-empresas/saude/inpi-patente-covid-19-13052020">prioridade no trâmite</a> dos pedidos de patente no Instituto Nacional da Propriedade Industrial (INPI) na última terça-feira (12/5), a pedido do Ministério da Saúde. 
A Sanofi é titular de quatro pedidos de patente, sendo três em conjunto com a Regeneron, que tem concentrado os estudos clínicos nos Estados Unidos. A Regeneron também tem outros quatro pedidos para a droga em andamento no INPI.

24.05.2016 Fachada da Anvisa

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JOTA

A farmacêutica Sanofi testa a droga nos Estados Unidos e na Europa; medicamento tem trâmite prioritário no INPI

Anvisa aprova pesquisa clínica com sarilumabe para tratamento da Covid-19

A Sanofi tem um programa global em andamento na Itália, Espanha, Alemanha, França, Canadá, Rússia e Estados Unidos para avaliar o sarilumabe.