Letícia Mori

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (<a href="https://www.jota.info/tudo-sobre/anvisa">Anvisa</a>) deu parecer favorável nesta quarta-feira (26/11) sobre a segurança e eficácia da vacina contra a <a href="https://www.jota.info/tudo-sobre/dengue">dengue</a> feita pelo Instituto Butantan, após os testes clínicos apontarem eficácia de até 89% em casos graves. Essa é a última etapa antes do registro definitivo da vacina. 
Com o parecer positivo, o imunizante já pode começar a ser usado pela população. O ministro da Saúde, <a href="https://www.jota.info/tudo-sobre/alexandre-padilha">Alexandre Padilha</a> (PT), disse nesta quarta que a previsão é de que a vacina esteja disponível pelo Programa Nacional de Imunização (PNI) já no início de 2026. Segundo ele, a pasta está desenvolvendo a estratégia vacinal. 
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Além disso, a Anvisa assinou um termo com o Instituto Butantan para a realização de estudos adicionais para coletar mais dados e para o monitoramento do uso pela população em geral. 
Chamada de Butantan-DV, a nova vacina é indicada para pessoas de 12 a 59 anos e é tetravalente, ou seja, eficaz contra os quatro sorotipos da dengue. É a primeira vacina contra a dengue feita por laboratório nacional e a única no mundo aplicável em uma dose só. 
A vacina atualmente disponível no Sistema Único de Saúde (SUS), a QDenga, da farmacêutica japonesa Takeda, é tomada em duas doses. 
O fato de a Butantan-DV ser em dose única favorece muito a adesão do público e a divulgação da campanha de vacinação, já que não exige que a pessoa retorne ao posto de saúde para uma segunda dose. Um estudo <a href="https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/21645515.2018.1467200">publicado na revista científica Human Vaccines &amp; Immunotherapeutics</a> aponta que vacinas em dose única estão relacionadas a uma cobertura vacinal maior e um melhor controle da doença. 
A vacina é produzida pelo Butantan em parceria com o Ministério da Saúde e já tem cerca de 1 milhão de doses disponíveis para o PNI. 
O instituto também fez uma parceria com o laboratório chinês WuXi Biologics, cujas instalações já foram previamente aprovadas pela Anvisa, para ampliar a produção — a expectativa é que, até o segundo semestre de 2026, sejam entregues 30 milhões de doses ao Ministério da Saúde. 
<h2>Os estudos clínicos</h2>
Os estudos clínicos da vacina foram feitos ao longo de cinco anos, com 16 mil participantes, e mostraram uma eficácia global de 74,7% contra a dengue sintomática na população de 12 a 59 anos. Isso quer dizer que a vacina evitou a contaminação em 74,7% das pessoas que a tomaram. 
A eficácia para casos graves da dengue (ou seja, nos quais a vacina impediu a forma mais agressiva da doença) foi de 89%. A eficácia foi de 100% em evitar hospitalizações por causa da doença. 
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O estudo clínico mostrou poucas reações adversas, de leves a moderadas, como dor de cabeça, erupções na pele e fadiga. As reações adversas graves foram raras e incluem situações já conhecidas e documentadas no uso de vacinas, diz a Anvisa. 
A Anvisa considerou que o risco/benefício do imunizante é favorável, especialmente em um país com tantos casos de dengue como o Brasil. Em 2024, o país registrou cerca de 6,3 mil mortes, de um total de 5,9 milhões de casos.
O Butantan também já comprovou que a vacina é segura para crianças entre 2 a 11 anos e agora deve coletar mais dados para decidir se essa faixa etária vai ser incluída no grupo recomendável. O laboratório também recebeu sinal verde da Anvisa para estudar a vacina na população de 60 a 70 anos.

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JOTA

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