Vilhena Soares

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (<a href="https://www.jota.info/tudo-sobre/anvisa">Anvisa</a>) aprovou o uso emergencial de duas versões bivalentes da vacina contra a <a href="https://www.jota.info/tudo-sobre/covid-19">Covid-19</a>, desenvolvidas pela empresa <a href="https://www.jota.info/tudo-sobre/Pfizer">Pfizer</a>. Os imunizantes receberam autorização para serem usados como dose de reforço na população acima de 12 anos, após terem sido considerados fórmulas protetivas mais eficazes que as usadas atualmente, o que contribuirá para o combate ao vírus no país. A decisão foi anunciada na noite de terça-feira (22/11), durante a 16º Reunião Extraordinária Pública da Diretoria Colegiada.
As vacinas que receberam o aval da Anvisa — Comirnaty Bivalente BA.1 e Comirnaty Bivalente BA.4/BA.5 — usam a mesma tecnologia dos fármacos protetivos de primeira geração, o RNA mensageiro, mas misturam a cepa original do vírus com a nova forma do patógeno, a variante ômicron, para gerar uma maior proteção ao organismo humano.
Durante a apresentação da área técnica, os especialistas da agência destacaram que avaliaram estudos não clínicos (feitos com animais) e clínicos (feitos com adultos e pessoas com mais de 55 anos). As análises mostraram uma maior proteção contra a covid-19 em comparação com a vacina monovalente, usada atualmente no país. A Anvisa também ressaltou que o perfil de segurança das vacinas bivalentes é semelhante ao da monovalente, mas que há dúvidas quanto aos seus efeitos adversos em grupos específicos, como grávidas e lactantes, o que exigirá um monitoramento futuro em novos estudos e no acompanhamento das análises que já estão em andamento.
Meiruze Freitas, relatora do processo, destacou que as vacinas bivalentes serão usadas apenas como reforço e que seu uso é importante devido ao surgimentos de novas variantes no país e a um aumento significativo de casos. “As vacinas contra Covid-19 continuam sendo a melhor medida de saúde pública na pandemia, pois oferecem alto nível de proteção contra doença grave e hospitalizações. Sabemos que quem recebeu reforço está mais protegido”, ressaltou a diretora da agência.
Freitas acrescentou que a aprovação das novas fórmulas protetivas tiveram aval de sociedades médicas brasileiras, órgãos como Conass e Conasems, além de já terem sido autorizadas por outros países, como Reino Unido, Japão e Estados Unidos.
Os processos são de número 25351.922447/2022-04 e 25351.927429/2022-19.
<h3>Uso de máscaras</h3>
Os diretores da agência também decidiram pela volta da obrigatoriedade do uso de máscaras em aeroportos, aeronaves e navios. A Anvisa justificou a decisão com base no aumento de casos de covid-19 no Brasil, principalmente nas últimas semanas. A medida passará a valer em dois dias. O processo é de número 2531.917416/2020-61.

Vacina covid-19

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JOTA

Diretores da agência também decidiram pela volta da obrigatoriedade do uso de máscaras em aeroportos, aeronaves e navios

Anvisa aprova uso emergencial de duas vacinas bivalentes contra a Covid-19

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