Redação JOTA

A <a href="https://www.jota.info/tudo-sobre/anvisa">Agência Nacional de Vigilância Sanitária</a> (Anvisa) aprovou na segunda-feira (26/6) o registro da Spikevax, vacina bivalente contra Covid-19 produzida pela Moderna. Até o momento, as vacinas bivalentes tinham sido aprovadas somente para uso temporário ou emergencial.
As vacinas bivalentes misturam cepas diferentes do vírus da Covid-19. A Spikevax é constituída pela variante original (cepa Wuhan) e uma variante de circulação mais recente (cepa Ômicron). A Spikevax bivalente é indicada para uso pediátrico (a partir de 6 anos) e adulto. Porém, apenas como dose de reforço.
O uso da vacina já foi autorizado em 38 países e foi aprovado pela Agência Europeia de Medicamentos (European Medicines Agency – EMA) e pela agência reguladora dos Estados Unidos (Food and Drug Administration – FDA). A farmacêutica Moderna apresentou para a Anvisa dados completos não clínicos, clínicos e de produção dos estudos que comprovaram a qualidade, a segurança e a eficácia da Spikevax bivalente (cepas Wuhan e Ômicron).
Outras instituições também analisaram a vacina junto com a Anvisa, como a Sociedade Brasileira de Imunologia (SBI), a Sociedade Brasileira de Pediatria (SBP), a Sociedade Brasileira de Infectologia (SBI), a Sociedade Brasileira de Imunizações (SBIm) e a Sociedade Brasileira de Pneumologia e Tisiologia (SBPT).

vacina covid 19

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JOTA

Anvisa aprovou o uso da vacina Spikevax bivalente, da Moderna. As vacinas bivalentes tinham sido aprovadas somente para uso emergencial

Anvisa aprova primeiro registro definitivo de vacina bivalente contra Covid-19

Anvisa aprovou o uso da vacina Spikevax bivalente, da Moderna. As vacinas bivalentes tinham sido aprovadas somente para uso emergencial