Redação JOTA

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (<a href="https://www.jota.info/tudo-sobre/anvisa">Anvisa</a>) determinou, em decisão publicada no dia 27/3 em diário oficial, que unidades falsificadas do Lemtrada (alentuzumabe), usado contra a esclerose múltipla, fossem apreendidas e sua distribuição e comercialização proibidas. A medida é válida aos medicamentos de 10 mg/mL, solução para infusão intravenosa, do lote 7BK1221, com data de fabricação em novembro de 2021 e com validade vigente até outubro de 2024.
A decisão da Anvisa ocorreu após a Sanofi Medley Farmacêutica Ltda., responsável pela detenção do registro do medicamento, comunicar à Agência que não reconhecia o lote 7BK1221 como parte de sua cadeia de produção. Além disso, a fabricante também alertou a Anvisa que a embalagem secundária do produto se encontrava em idioma estrangeiro.
O Lemtrada é um medicamento imunomodulador utilizado no tratamento da esclerose múltipla. Além de suspender a comercialização do medicamento, a Anvisa também pediu aos serviços de saúde que, caso identifiquem unidades do remédio com características que possam ser falsas, seja suspenso o seu uso e o fato seja comunicado diretamente à Agência pela Notivisa.
Além disso, a Anvisa também solicita que em caso de dúvidas sobre a procedência do medicamento, haja o contato com a Sanofi pelo telefone 08007030014 ou pelo e-mail da companhia farmacêutica, <a style="font-family: inherit; font-size: inherit; font-style: inherit; font-variant-ligatures: inherit; font-variant-caps: inherit;" href="mailto:sac.brasil@sanofi.com">sac.brasil@sanofi.com</a>.
*Com informações da Anvisa

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JOTA

Um dos lotes do medicamento, o 7BK1221, não foi reconhecido pelo fabricante, a Sanofi Medley Farmacêutica Ltda

Anvisa anuncia apreensão de lote falsificado de remédio contra esclerose múltipla

Um dos lotes do medicamento, o lote 7BK1221, não foi reconhecido pelo fabricante, a Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.