Estúdio JOTA

A Multicare Pharmaceuticals e a KalVista Pharmaceuticals anunciaram um acordo para disponibilizar o primeiro tratamento oral indicado para o manejo de ataques agudos de Angioedema Hereditário (AEH) na América Latina. 
O acordo estratégico abrange o Brasil, Argentina, Colômbia e México e tem como base a experiência de mais de 40 anos da Multicare em licenciamento, registro, promoção, importação e distribuição de tratamentos inovadores para doenças raras. A ampliação de acesso a terapias essenciais na América Latina é feita em parceria com empresas globais como a KalVista, dedicada ao desenvolvimento de terapias transformadoras e ao avanço do cuidado ao angioedema hereditário (AEH).
De acordo com os termos estabelecidos, a Multicare ficará a cargo do registro regulatório, importação e distribuição do tratamento oral sob demanda desenvolvido pela KalVista. O medicamento, que já possui comercialização autorizada nos Estados Unidos e na União Europeia, representa um avanço no cuidado da doença por ser a única alternativa oral eficaz, eliminando a necessidade de terapias injetáveis.
O AEH é classificado como uma doença genética rara que decorre da deficiência ou disfunção do inibidor da esterase C1 (C1-INH). Essa condição gera uma ativação descontrolada do sistema calicreína-cinina, resultando em episódios recorrentes de inchaço doloroso em diferentes regiões do corpo. Tais crises podem ser potencialmente fatais, dependendo da área atingida pelo edema. Até o momento, todas as terapias sob demanda aprovadas e disponíveis no mercado exigiam obrigatoriamente a administração via intravenosa ou subcutânea para o controle dos sintomas.
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O novo fármaco atua como um inibidor da calicreína plasmática e já conta com aprovação em mercados como Estados Unidos, União Europeia, Reino Unido, Suíça, Singapura, Austrália e Japão para pacientes a partir de 12 anos de idade. Atualmente, o uso em crianças de dois a 11 anos está sendo avaliado em estudos clínicos em andamento, enquanto novos pedidos regulatórios avançam em outros mercados globais estratégicos.

paciente com angioedema hereditario_ResearchGate

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JOTA

Acordo entre Multicare e KalVista prevê distribuição de medicamento inédito no Brasil para crises agudas

Novo tratamento oral para Angioedema Hereditário chega à América Latina

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