Anvisa realizará inspeção na fábrica da Sputnik na Rússia
Técnicos devem levantar dados faltantes sobre a produção da vacina para avaliação de uso emergencial e importação

Técnicos devem levantar dados faltantes sobre a produção da vacina para avaliação de uso emergencial e importação
PATENTES
Texto altera Lei da Propriedade Industrial e preserva Acordo Trips
PANDEMIA
Prazo para a análise pode ser de até 30 dias; as duas vacinas já autorizadas para uso emergencial levaram menos de 10 dias
PANDEMIA
Mesmo com incertezas, a agência considerou cenário positivo; liberação da CoronaVac é condicionada a termo de compromisso
pandemia
Vacinas CoronaVac (Sinovac/Butantan) e CoverShield (Oxford/AstraZeneca/Fiocruz) foram aprovadas para uso emergencial
PANDEMIA
Informações pendentes de complementação são essenciais para que a reguladora ateste que o estudo foi executado corretamente
Vacina Covid
No final da tarde ocorre outra reunião com a Anvisa, mas formalização do pedido deve ser nesta sexta
Análise
Suspensão de agências reguladoras sobre vacina por prazo razoável e a partir de dados técnicos é um bom sinal
PANDEMIA
Reguladora aguarda o envio de informações adicionais sobre evento adverso grave e suspendeu a pesquisa por precaução
Coronavírus
Anvisa, assim como outras reguladoras sanitárias, trabalha com eficácia mínima de 50% para concessão de registro