Gustavo Gantois

Últimas Notícias sobre

1. 

   PANDEMIA

   Anvisa realizará inspeção na fábrica da Sputnik na Rússia

   Técnicos devem levantar dados faltantes sobre a produção da vacina para avaliação de uso emergencial e importação

   Gustavo Gantois

2. 

   PANDEMIA

   Anvisa retira exigência de estudo em fase 3 no Brasil para uso emergencial de vacinas

   Prazo para a análise pode ser de até 30 dias; as duas vacinas já autorizadas para uso emergencial levaram menos de 10 dias

   Manoela Albuquerque, Gustavo Gantois

3. 

   PANDEMIA

   Anvisa aprova uso emergencial de vacinas para Covid-19 no Brasil

   Mesmo com incertezas, a agência considerou cenário positivo; liberação da CoronaVac é condicionada a termo de compromisso

   Manoela Albuquerque, Gustavo Gantois

4. 

   pandemia

   Anvisa aprova pedidos de uso emergencial de vacinas para Covid-19

   Vacinas CoronaVac (Sinovac/Butantan) e CoverShield (Oxford/AstraZeneca/Fiocruz) foram aprovadas para uso emergencial

   Manoela Albuquerque, Gustavo Gantois

5. 

   PANDEMIA

   CoronaVac atinge 50,38% de eficácia e dado precisa ser comprovado na Anvisa

   Informações pendentes de complementação são essenciais para que a reguladora ateste que o estudo foi executado corretamente

   Manoela Albuquerque, Gustavo Gantois, Karla Gamba

6. 

   Vacina Covid

   Butantan mostra dados gerais da CoronaVac, mas adia pedido de uso emergencial

   No final da tarde ocorre outra reunião com a Anvisa, mas formalização do pedido deve ser nesta sexta

   Manoela Albuquerque, Karla Gamba, Gustavo Gantois

7. 

   Análise

   A politização da vacina e o tempo da regulação

   Suspensão de agências reguladoras sobre vacina por prazo razoável e a partir de dados técnicos é um bom sinal

   Gustavo Gantois

8. 

   PANDEMIA

   Anvisa não descarta relação de óbito em estudo com aplicação da CoronaVac

   Reguladora aguarda o envio de informações adicionais sobre evento adverso grave e suspendeu a pesquisa por precaução

   Manoela Albuquerque, Gustavo Gantois, Karla Gamba

9. 

   Coronavírus

   Morte no estudo da vacina de Oxford não compromete segurança de voluntários

   Anvisa, assim como outras reguladoras sanitárias, trabalha com eficácia mínima de 50% para concessão de registro

   Gustavo Gantois, Manoela Albuquerque

10. 

    AGÊNCIA REGULADORA

    Indicados à Anvisa são aprovados em sabatinas no Senado

    Nomeações de Barra Torres, Alex Campos, Meiruze Freitas e Cristiane Gomes ainda vão passar por votação em plenário

    Manoela Albuquerque, Gustavo Gantois