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Vacina 100% brasileira: Anvisa aprova o registro do insumo da Fiocruz

Vacina contra Covid-19 da Fiocruz será produzida com todas as etapas realizadas no Brasil com o IFA nacional

vacina brasileira
Dose da vacina desenvolvida pela AstraZeneca / Crédito: Tânia Rêgo/Agência Brasil/Reprodução

A Anvisa aprovou o registro do Insumo Farmacêutico Ativo (IFA) fabricado pela própria Fiocruz para a produção da vacina contra Covid-19. Na prática, a decisão conclui o processo da Fiocruz para que o Brasil tenha uma vacina 100% nacional, com todas as etapas de produção realizadas no Brasil.

Para essa decisão, a Anvisa avaliou os estudos de comparabilidade. Estes estudos demonstram que, ao ser fabricado no país, o insumo mantém o mesmo desempenho que a vacina importada.

Em maio de 2021 a Anvisa já havia feito a Certificação de Boas Práticas de Fabricação do novo insumo, o que garante que a linha de produção cumpre com todos os requisitos necessários para a garantia da qualidade do IFA.

Desde então a Fiocruz vinha realizando a produção de lotes testes para obter a autorização de uso do IFA nacional na vacina Covid-19 (recombinante).

A decisão desta sexta-feira (7/1) conclui a transferência de tecnologia feita pela Fiocruz e que teve início ainda no ano passado.

A vacina da Fiocruz está autorizada no Brasil desde 17 de janeiro de 2021 e recebeu o registro definitivo em 12 de março de 2021.

A publicação da autorização está na Resolução RE 35/2022 da Gerência Geral de Medicamentos da Anvisa, publicada hoje no Diário Oficial da União. Leia na íntegra.