VOLTAR
  • Poder
    • Executivo
    • Justiça
    • Legislativo
    • STF
  • Tributos
  • Saúde
  • Opinião & Análise
    • Análise
    • Colunas
    • Artigos
  • Coberturas Especiais
    • Aviação: Desafios da Retomada
    • Agro: Desafio das Rodovias
    • Brasil Empreendedor
    • Diversidade
    • Economia Bancária
    • Inovação e Pesquisa
    • Regulação e Inovação
    • Segurança Jurídica & Desenvolvimento
    • Sociedade Digital
    • Transporte Rodoviário de Passageiros
  • Newsletter
Conheça o Jota PRO para empresas Assine
JOTA
Login
  • Poder
    • Executivo
    • Justiça
    • Legislativo
    • STF
  • Tributos
  • Saúde
  • Opinião & Análise
    • Análise
    • Colunas
    • Artigos
  • Coberturas Especiais
    • Aviação: Desafios da Retomada
    • Agro: Desafio das Rodovias
    • Brasil Empreendedor
    • Diversidade
    • Economia Bancária
    • Inovação e Pesquisa
    • Regulação e Inovação
    • Segurança Jurídica & Desenvolvimento
    • Sociedade Digital
    • Transporte Rodoviário de Passageiros
  • Newsletter

Pandemia

Anvisa aprova uso emergencial de CoronaVac para crianças entre 3 a 5 anos

Área técnica afirma que informações disponíveis sugerem que os benefícios da vacina são suficientes para aprovação

  • Vilhena Soares
Brasília
13/07/2022 20:18
Facebook Twitter Whatsapp Email
comentários
STF crianças vacinadas
Vacinação de crianças contra a Covid-19 no DF / Crédito: José Cruz/Agência Brasil
JOTA PRO Saúde

Este conteúdo integra a cobertura do JOTA PRO Saúde e foi distribuído antes com exclusividade para assinantes PRO. Conheça!

Por unanimidade, a diretoria colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta quarta-feira (13/7) o uso emergencial da vacina CoronaVac contra a Covid-19 para crianças de 3 a 5 anos, que não sejam imunossuprimidas.

A decisão foi anunciada durante a 11ª Reunião Extraordinária Pública da agência, que avaliou um pedido feito em março de ampliação da faixa etária do uso do imunizante. Ao longo dos meses, foram feitas várias reuniões entre o órgão, o Instituto Butantan e entidades médicas.

A CoronaVac será aplicada em crianças na mesma dosagem já administrada em adultos: em duas doses, com o intervalo de 28 dias ou de duas a três semanas entre elas. A liberação vale para o “uso emergencial”, já que a vacina ainda não tem registro definitivo concedido pela Anvisa.

A área técnica do órgão admitiu que há ainda lacunas de dados relacionados ao uso do imunizante em crianças, mas que as informações disponíveis, avaliadas pela agência, sugerem que os benefícios da vacina são suficientes para uma aprovação, principalmente contra casos mais graves, como internações.

“Essa é uma resposta da agência aos anseios da sociedade, e que busca proteger a saúde da população. Mais uma decisão fruto de um momento desafiador que vivemos, e que visa proteger as crianças, mesmo elas não sendo o grupo mais suscetível a essa doença”, disse a diretora da Anvisa Meiruze Freitas, relatora do tema.

Estudos e pareceres

Um dos principais estudos considerados para a aprovação foi feito no Chile e indicou uma taxa de efetividade de 55% contra casos graves do novo coronavírus em crianças nessa faixa etária.

“Para nós, o dado mais importante é a efetividade contra hospitalização, a questão mais grave no momento e que buscamos reverter”, destacou Gustavo Mendes, gerente-geral de Produtos Biológicos da Anvisa, durante sua apresentação.

A área técnica da agência também considerou pareceres favoráveis de especialistas da Sociedade Brasileira de Pediatria, Sociedade Brasileira de Imunizações (SBim), Sociedade Brasileira de Infectologia (SBI), Sociedade Brasileira de Pneumologia e Tisiologia (SBPT) e Associação Brasileira de Saúde Coletiva (Abrasco).

“Todas essas entidades médicas após análise e discussão consideraram que os benefícios da CoronaVac superam os eventuais riscos, principalmente no contexto da pandemia, que tem gerado mortes principalmente entre os não vacinados. Por isso acredito que diante dos dados vistos é necessário autorizar o uso emergencial em crianças”, disse durante o seu voto Rômison Rodrigues Mota, um dos diretores da Anvisa.

Monitoramento necessário

A decisão da Anvisa também exige que o Instituto Butantan continue a apresentar dados relacionados aos estudos clínicos em andamento, a inclusão da faixa etária na farmacovigilância ativa, além de um plano de comunicação de riscos, uma recomendação feita pela gerência de Farmacovigilância do órgão.

Na reunião, a diretoria também esclareceu que a inclusão da CoronaVac para essa faixa etária no Programa Nacional de Imunizações (PNI) depende do Ministério da Saúde. “A decisão de quando e como a vacina será usada em campanhas nacionais não é feita pela Anvisa”, ressaltou durante seu voto Antonio Barra Torres, diretor-presidente da agência.

O Butantan já havia feito o pedido de ampliação de faixa etária de uso do imunizante em janeiro, quando a Anvisa autorizou a aplicação da CoronaVac para crianças e adolescentes de 6 a 17 anos, mas a agência alegou falta de dados para permitir o uso do fármaco entre crianças de 3 a 5 anos. O instituto fez uma segunda solicitação no dia 11 de março, e logo em seguida a Anvisa pediu dados complementares relacionados à eficácia do imunizante.

A permissão anunciada nesta quarta-feira (13/7) surge após uma série de reuniões entre especialistas da área médica e técnicos da Anvisa. O Instituto Butantan agora aguarda a decisão do órgão quanto ao pedido feito na última sexta-feira de registro definitivo de uso da CoronaVac contra a Covid-19.

“A Anvisa seguirá seu monitoramento quanto ao uso do imunizante, manteremos nosso olhar sanitário, considerando análises futuras”, completou Meiruze.

Vilhena Soares – Repórter em Brasília. Cobre a área de Saúde. Formada em jornalismo pela Universidade Católica de Brasília. Antes do JOTA, era repórter no jornal Correio Braziliense, escrevendo sobre saúde, ciência e tecnologia. Email: [email protected]

Compartilhe Facebook Twitter Whatsapp

Próxima
Câmara dos Deputados
Eleições 2022
Câmara dos Deputados aprova com folga a PEC Kamikaze para driblar lei eleitoral

Tags Anvisa Coronavac JOTA PRO Saude vacina Covid-19

Recomendadas

Moraes PF Valdemar
À esquerda, Valdemar da Costa Neto, presidente do PL; à direita, o ministro Alexandre de Moraes, do STF e presidente do TSE

Minuta de golpe

Moraes determina que PF ouça Valdemar Costa Neto por minuta golpista

Ministro estipulou o prazo de 5 dias para a colheita do depoimento do presidente do PL

Flávia Maia | Do Supremo

OAB voto qualidade carf
Beto Simonetti, presidente da OAB / Crédito: Geraldo Magela/Agência Senado

Voto de qualidade

OAB aciona STF contra o voto de qualidade no Carf

Ministro Dias Toffoli é o relator. Leia a íntegra da ação

Cristiane Bonfanti | Tributário

Valdemar Costa Neto
O presidente nacional do Partido Liberal (PL), Valdemar Costa Neto, fala com a imprensa no Centro de Eventos e Convenções Brasil, em Brasília.

Após entrevista

PF pede ao STF para ouvir Valdemar Costa Neto por minuta golpista

Investigadores pedem também permissão para devolver celulares espontaneamente apresentados pelo governador afastado do DF

Flávia Maia | Do Supremo

O senador Nelsinho Trad (PSD-MS) - Foto: Edilson Rodrigues/Agência Senado

Congresso

Dissidência no PSD: Líder do partido de Pacheco apoia Marinho na Presidência do Senado

Apesar de racha no próprio partido, o atual presidente do Senado segue como favorito na disputa

Mariana Ribas | Legislativo

tse telegram
Telegram / Crédito: Unsplash

Justiça

Telegram recorre de multa de R$ 1,2 milhão e critica decisão de Moraes

Aplicativo não suspendeu no prazo estipulado conta do deputado federal eleito Nikolas Ferreira (PL-MG) por falas golpistas

Flávia Maia | Do Supremo

voto
Crédito: Divulgação

Voto de qualidade?

Empresas conseguem liminares para suspender julgamentos no Carf

Decisões foram motivadas por MP que restabeleceu voto de qualidade como único critério de desempate na corte administrativa

Mariana Branco, Gabriel Shinohara, Bárbara Mengardo | Tributário

  • Editorias
    • Poder
    • Tributário
    • Saúde
    • Opinião e Análise
    • Coberturas Especiais
  • Temas
    • Ebooks
    • Congresso
    • LGPD
    • Anvisa
    • Eleições
    • Carf
    • Liberdade de Expressão
    • TCU
    • Covid-19
    • PIS/Cofins
  • Sobre
    • Quem Somos
    • About Us
    • Blog
    • Ética JOTA
    • Política de diversidade
    • Termos de uso
    • Seus dados
    • FAQ
    • Newsletters
  • Atendimento
    • Contato
    • Trabalhe Conosco
    • Política de privacidade

Siga o JOTA

Assine Cadastre-se